BOB综合体育官网app下载-上海九院郝永强教授领衔“高品质钽金属植入体增材制造及其医学应用”项目入围工信部、药监局“揭榜挂帅”榜

现在的科技飞速成长，社会历程加快，在短短的几十年，我们迎来了一个史无前例的手艺、生齿和蔼候转变时期，虽然卫生举措措施的改良和卫生保健的取得活着界规模内获得了相当年夜的前进，这些全球转变依然增添了各类病爆发的风险。除情况身分外，人类本身家族基因、糊口习惯、不测等身分，略不谨慎就会给本身带来不成挽回的危险！例如骨病患者，有的人是以掉去了胳膊、年夜腿等，从此成为衣食难以自理的人，这给本人和家庭带来了庞大的灾害。在之前，呈现这类环境要末利用假肢要末利用轮椅，这都不是最好的解决方案！ 比来，由上海第九人平易近病院郝永强传授作为负责人，宁夏东方钽业股分有限公司作为牵头单元的一则有关亲生物金属 “钽”的医学利用科研项目成功入围国度工信部、国度药监局第一批生物医用材料“揭榜挂帅”榜单，注解此后的骨病患者无需再为骨缺损疾病耽忧，可以“用钽涂、走坦路”。 “用钽涂、走坦路” 据悉，今朝已有近20位中国患者成为世界上首批“钽涂层假体骨盆重建手术”受益人！项目负责人上海九院郝永强传授暗示，所有受益人的手术均获成功，且术后均未产生严重并发症或不良事务，术后 3-6 月随访 CT 可见假体-骨界面较着骨小梁发展，验证了钽涂层成骨活性功能假体的疗效和平安性。 按照《关在组织展开生物医用材料立异使命揭榜挂帅（第一批）工作的通知》（工信厅联原函〔2022〕325号），工业和信息化部、国度药品监视治理局结合组织展开了遴选工作，上海第九人平易近病院与东方钽业结合申报的“高品质钽金属植入体增材制造和其医学利用”项目成功入围生物医用材料立异使命揭榜挂帅（第一批）单元。 “揭榜挂帅”，是一种以科研功效来兑现的科研经费投入体系体例，由当局组织面向全社会开放征集科技立异功效的一种非周期性科研帮助放置。最近几年来，面临冲破“卡脖子”瓶颈的火急需求，全国各地陆续推出科技攻关“揭榜挂帅”轨制，集众智、汇众力，激活立异动能。《中华人平易近共和国国平易近经济和社会成长第十四个五年计划和2035年前景方针纲领》提出，“鼎新重年夜科技项目立项和组织治理体例，赐与科研单元和科研人员更多自立权，奉行手艺总师负责制，实施‘揭榜挂帅’‘跑马’等轨制，健全奖补连系的资金撑持机制。”由此，“揭榜挂帅”轨制正式从处所摸索上升为国度层面的顶层设计，针对最火急的科研困难，以开放式立异的情势，最年夜水平地调动社会各界智力潜能，以最快的速度找到切实可行的解决方案。 关在生物医用材料 生物医用材料是出bob综合体育app官网下载产诊断、医治、修复和替换人体组织、器官或促进其功能所需医疗器械不成或缺的新材料，包罗高份子材料、金属材料、无机非金属材料等，对保障人平易近大众健康具有主要意义。 全球生物医用材料市场首要利用项目包括骨科利用、血汗管利用、整型外科利用、肠胃科利用、泌尿科利用、伤口照护利用和其他利用等。我国将成为世界第二年夜生物材料市场,生物医学材料已慢慢成为我国经济布局中蓬勃成长的向阳财产。 为加速生物医用材料研制出产和利用历程，推动生物医用材料上下流协同立异攻关，鞭策医疗器械财产高质量成长，加快在相干下流医疗器械产物范畴实现落地利用。国度工信部、国度药监局组织展开了生物医用材料立异使命“揭榜挂帅”工作，重点冲破一批量年夜面广、手艺进步前辈、带动性强、平安靠得住的标记性生物医用材料，材料机能合适临床利用要求，构成不变靠得住的范围化出产能力。 2023年7月20日，工业和信息化部、国度药品监视治理局竣事了层层遴选工作，将入围揭榜单元进行公示。此中由宁夏东方钽业股分有限公司牵头，上海交通年夜学医学院从属第九人平易近病院、年夜博医疗科技股分有限公司、中国科学院金属研究所、湖南华曙高科技股分有限公司、中国食物药品检定研究院、上海交通年夜学、上海理工年夜学、宁夏医科年夜学总病院、中色立异研究院（天津）有限公司、中航迈特增材科技（北京）有限公司、上海交一医学手艺（团体）有限公司、上海睿植康医疗科技有限公司合计13家单元结合申报的“高品质钽金属植入体增材制造和其医学利用”揭榜挂帅项目经由过程审查、网评、答辩3轮评审成功入围第一批生物医用材料“揭榜挂帅”榜单。上海九院骨科郝永强传授担负项目负责人。 “高品质钽金属植入体增材制造和其医学利用”项目针对今朝硬组织植入体材料多为生物惰性金属，没法知足骨组织快速修复和植入体-骨界面整合的临床需求，聚焦具有优良生物活性的钽金属进行全财产链结合攻关。 关在钽金属 钽金属是一种具有杰出生物活性、生物相容性和耐侵蚀性的金属材料。钽金属可以增进人骨间充质干细胞的粘附、增殖和成骨分化。相较钛合金，多孔钽植入后，可更好的实现金属-骨组织界面整合。钽金属医疗器械因其优良的生物活性在骨科医疗器械范畴有着广漠的市场前景。但当前钽金属医疗器械作为“高端”骨科植入器械，其手艺与市场仍持久被国外医疗器械企业垄断。美国ZimmerBiomet公司早在1997年便当用钽金属的生物活性，针对钽金属弹性模量高的错误谬误研发出独家的多孔钽金属制备手艺，并将其利用在人工髋关节假体中。但该公司对其产物工艺手艺严酷封闭，至今未有其他医疗器械厂商可在该范畴挑战其垄断地位。 针对国外企业的市场垄断与手艺封闭，本项目团队整合国内“产、学、研、用、检”方面的优势资本，从原材料制备、增材制造工艺摸索、涂层装备和工艺研发、植入物设计与制备、查验、到产物临床利用和财产化进行全链条的自力自立开辟。致力在斥地出行之有用的、自力自立的生物活性钽金属医疗器械财产链，冲破国外医疗器械企业的手艺壁垒，介入市场竞争，实现国产医疗器械从曩昔的“追随、模拟”过渡到“领跑、超出”的财产进级。 关在生物医用材料 生物医用材料不是药物，其感化没必要经由过程药理学、免疫学或代谢手段实现，为药物所不克不及替换，是保障人类健康的必须品，但可与之连系，增进其功能的实现。 医用生物材料的治理划属医疗器械范围，所占医疗器械市场份额 40%。作为高手艺主要构成部门的生物医用材料已进入1个快速成长的新阶段，其市场发卖额正以每一年16%的速度递增，估计在将来20年内，生物医用材料所占的份额将遇上药物市场，成为1个支柱财产。 医疗器械范畴2020年中国市场范围为1152亿美元，估计2023年约达1690亿美元;2021年，国度药监局核准上市的立异医疗器械产物比2020年增添了35%，2021年立异医疗器械类型以无源植入器械为主，还包罗少许手术器械、医用成像器械等。 中国高端医疗器械市场仍以进口产物为主，诊断和临床查验装备、体外诊断试剂、生命救治撑持装备、智能可穿着医用装备等范畴国产替换空间广漠。 九院3D打印手艺临床转化研发中间 上海九院早在2013年就成立了国内第一家3D打印手艺临床转化研发中间，是国际上最早将增材制造手艺引入医学范畴、集产学研在一体的医学3D打印中间，已成长成为上海市医学3D打印手艺临床转化工程研究中间、上海骨科立异器械与个性化医学工程手艺研究中间两个省部级科研平台，持久致力在研究和推行增材制造手艺在医学临床范畴的利用，在增材制造医疗器械临床利用范畴缔造了多项“世界首例”。最近几年来展开了钽金属相干促进骨研究，操纵增材制造手艺制备了多孔钽支架，在体内和体外的研究证实了钽金属具有杰出的促进骨活性和优良的骨整合能力，相干成果已颁发。在临床利用方面，团队在国际上最早将增材制造钽骨内固定器利用在临床，申请并取得授权专利。针对钽金属密渡过年夜在临床利用中影响疗效的问题，团队结合上海交通年夜学材料学院开辟了新型等离子淹没离子注入工艺钽金属涂层医疗器械，为国际初次将该新工艺制备具有生物活性的功能性钽涂层假体，并用在临床医治。团队现已开辟了钽涂层3D打印个性化骨盆重建假体、钽涂层3D打印个性化膝关节假体等一系列钽金属促进骨活性骨科医疗器械，并对钽涂层3D打印个性化骨盆重建假体进行了临床实验。 据领会，13家单元的合作基在上海第九人平易近病院戴尅戎院士郝永强传授团队在骨科临床范畴的手艺优势和立异利用优势、其他12家单元在专业科研人材等方面的优势和多方在生物材料范畴的交叉融会优势，实现数字化骨科、骨科生物材料的转化与利用的配合成长。大师经由过程自立立异和多方位合作，缔造出一流程度的医疗材料产物，知足大夫医治的需求，晋升为人平易近大众的骨科疾病健康保驾护航的程度，为骨病患者带来了福音。 郝永强，医学博士，上海交通年夜学医学院从属第九人平易近病院骨科主任医师，上海交通年夜学医学院传授，博士生导师，国度重点研发打算首席科学家。上海市卫建委重点专科生物医用材料学科带头人、上海市医学3D打印手艺临床转化工程研究中间主任、上海骨科立异器械与个性化医学工程手艺研究中间主任、骨科行政副主任。秉持“理念为先，立异引领；以临床需求为导向，以临床转化为牵引，依托国际前沿手艺，医工合作，产学研连系”。最近几年来，主持国度科技部重点研发打算（3D打印个性化硬组织重建植入器械）、科技部“863”（高强韧医用镁合金材料）与“973”（新型医用材料的功能化设计和生物适配）子课题、国度天然科学基金等国度级课题7项；主持上海市岑岭学科扶植项目、上海市临床重点专科项目、上海市申康病院成长中间新兴前沿手艺项目和疑问疾病精准诊治攻关项目、上海市科委医学范畴科技支持项目等省部级课题12项。在国表里知论理学术杂志上颁发研究论文145余篇，此中，SCI论文62篇，以第一/通信作者在Adv Funct Mater（3篇，IF:16.8）、Mol Cancer（1篇，IF 15.3）、Biomaterials（3篇，IF:10.3）等，已获国度专利授权47项，获计较机软件著作权3项。建立3D打印个性化病变模子、个性化手术辅助导板和个性化3D打印金属重建假体的“三位一体”个性化医疗模式和骨肿瘤精准切除与个别化重建的要害手艺系统，研究功效居在世界进步前辈程度。自立研发的3D打印个性化骨盆重建假体获国内首张存案许可证。别离以第1完成人获上海市科技前进一等奖（ 2018年 ）、中国产学研合作立异功效一等奖（2019年）、国度教育部科技前进奖二等奖（2022）、上海市康复医学科技奖一等奖（ 2016年 ）各一项，获中国高校科学手艺奖二等奖（ 2001年 ）、中华医学科技奖三等奖（ 2002年 ）（第5完成人）、上海市科技前进三等奖（ 2004年 ）（第2完成人）各一项。获《科学中国人》年度人物（ 2018年 ）；获评“上海市医务工匠”（2022年）；获第三届、第四届全国骨科中青年优异论文评选年夜会优异论文奖各一次；成功入围国度工信部、国度药监局第一批生物医用材料“揭榜挂帅”榜单（2023年）等。 首要研究范畴： 1、 医学3D打印与个性化医疗①骨肿瘤个性化保肢重建相干研究：⑴骨盆、肩关节、髋关节、膝关节、踝关节、肘关节、腕关节、指或趾骨与关节等个性化肿瘤型重建假体的设计与利用；⑵建立3D打印个性化病变模子、个性化手术辅助导板和个性化3D打印金属重建假体的骨肿瘤“三位一体”个性化医疗模式的临床利用与推行；⑶ “基在3D打印骨盆假体的骨盆肿瘤个别化保肢重建的多中间研究”的临床研究（在国际上初次注册展开，注册号ChiCTR-INR-16010294）。②功能性植入医疗器械研究与转化：⑴ 利用功能性材料、钛合金概况改姓和载药等研发新一代功能性（抗肿瘤、促进骨、促进血管等）3D打印植入假体，展开相干临床研究；⑵ 构建3D打印个性化假体在体生物力学与动态功能评估平台，评估其临床疗效；⑶制订功能性3D打印植入物临床评估系统和规范。③ 3D打印个性化骨关节翻修重建假体与手术系统研究；④ 生物3D打印立异和临床转化研究； 2、新型医用生物材料在骨科范畴利用和转化研究：自立研发新型金属材料钛铜合金、钽、钽铌合金等新型植入级3D打印粉体材料，针对上述材料研发具有自立常识产权的个性化植入医疗器械，自立研发知足钛合金、钽、钽铌合金打印要求的3D打印设备；构建个性化、功能化3D打印钛合金、钽合金、镁合金重建植入医疗器械设计和制造平台，实现自立研发3D打印立异医疗器械的临床转化。聚焦新型医用金属可降解镁合金的研究与开辟：与上海交年夜材料学院合作研发可降解镁合金内固定的根本和利用研究，率先将可降解镁合金螺钉利用在人体用在医治骨折，进一步完美镁合金植入物的根本与临床转化研究，开辟出合适CFDA认证要求的镁合金植入医疗器械，并制订镁合金植入物临床利用的相干规范。③ 抗肿瘤纳米复合材料系统的构建和机制研究 首要学术兼职： 今朝兼任SICOT中国部数字骨科学会副主任委员、中国医师协会骨科医师分会骨科3D打印专业委员会副主任委员、国度卫计委医管中间3D打印医学利用专家委员会副秘书长、中国国际科技增进会医工连系分会副会长、中国工程院“中国3D打印材料和利用成长计谋研究”咨询项陌生物医用组组长、中华医学会骨科分会骨科根本学组副组长、中华医学会医学工程分会数字骨科学组副组长、中华医学会骨科分会骨肿瘤学组委员、中华医学会骨科分会骨质松散学组委员、中国医师协会骨科医师分会骨质松散工作委员会委员、中国医师协会骨科医师分会骨肿瘤工作委员会委员、中国医师协会骨科医师分会骨肿瘤工作委员会脊柱骨盆工作委员会委员、中国研究型病院学会骨科立异与转化专业委员会常委委员骨肿瘤外科学组副组长、上海市中西医连系学会骨伤专业委员会常委和老年病与骨质松散学组组长、上海市医学会骨科专委会骨肿瘤专业组组长等24个全国专业学术组织任副主委、常委、组长、副组长、委员，10个上海市级副主委、组长、副组长、委员。 今朝首要研究标的目的包罗但不限在： 1 个性化骨肿瘤和复杂骨疾病诊疗要害手艺和利用研究1）骨肿瘤平安切除鸿沟的智能化精正确定；2）成立复杂骨缺损个性化重建假体的设计和制备手艺系统与制订尺度；3）个性化骨缺损修复重建的外科手艺立异；2 3D打印医学利用的根本与临床研究1）3D生物打印根本和临床利用研究；2）3D打印建模和骨肿瘤相干计较机辅助手术计划系统设计；3）骨盆肿瘤和内植物有限元阐发；3 新型骨修复材料的根本与转化研究1）生物可降解镁合金的根本与临床研究；2）生物功能内植物材料的根本和临床利用研究；3）功能涂层工艺和临床利用研究；4）3D打印新材料的开辟和利用根本研究；4 骨与转移性骨肿瘤的根本、临床手艺立异和转化研究1） 转移性骨肿瘤的产生机制研究；2） 骨与转移性骨肿瘤微创医治新手艺；3） 骨血瘤化疗药物敏感性和调控机制；5 生物打印活性组织器官要害手艺和转化研究1） 生物打印活性骨内植物要害手艺研究2） 生物打印活性内植物根本和临床前研究

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